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西林瓶完整密封性測(cè)試儀HMFY-07是根據(jù)美國美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法以及ASTM F 2338-09相關(guān)方法設(shè)計(jì)研發(fā)的一款真空衰減法的密封性檢測(cè)儀器。也是現(xiàn)在中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的檢測(cè)項(xiàng)目中應(yīng)用到的儀器。
| 品牌 | Ruilaible/瑞萊鉑 | 價(jià)格區(qū)間 | 5萬-10萬 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥 |
西林瓶完整密封性測(cè)試儀HMFY-07是根據(jù)美國美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法以及ASTM F 2338-09相關(guān)方法設(shè)計(jì)研發(fā)的一款真空衰減法的密封性檢測(cè)儀器。也是現(xiàn)在中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中提到的檢測(cè)項(xiàng)目中應(yīng)用到的儀器。
西林瓶完整密封性測(cè)試儀HMFY-07技術(shù)特征：
觸屏操作，使用方便,自動(dòng)真空測(cè)試，自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)；具備分級(jí)管理權(quán)限功能，密碼和指紋兩種登陸驗(yàn)證方法。
儀器可存儲(chǔ)多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)，方便用戶查詢,配備微型打印機(jī),可打印完整試驗(yàn)信息，可通過軟件將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦。
采用高速處理芯片，運(yùn)行速度大大提高；系統(tǒng)程序具備在線升級(jí)功能，可提供個(gè)性化服務(wù)
氣路制作完善，系統(tǒng)自身精密性好；雙傳感器技術(shù)，測(cè)試反應(yīng)靈敏，結(jié)果可靠
根據(jù)樣品尺寸制作密封腔，保證腔體和樣品的符合性；可檢無損測(cè)微小漏孔，也可檢測(cè)大孔泄漏及跳塞
標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，數(shù)據(jù)交互，升級(jí)方便
提供產(chǎn)品測(cè)試方法驗(yàn)證
參考標(biāo)準(zhǔn)：
中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》
美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法
ASTM F 2338-09相關(guān)方法
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